2021-06-25轉(zhuǎn)載|體外診斷試劑的主要類型和技術(shù)原理
體外診斷試劑被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)科研與臨床檢驗中，因質(zhì)量穩(wěn)定、效果可靠，其不但為科研和診療提供了依據(jù)，也為疾病的預(yù)防、控制提供了技術(shù)資料。體外診斷試劑品類繁多，涉及眾多學(xué)科門類，因?qū)W科間交叉現(xiàn)象日漸增多、...[了解更多]
2021-06-15轉(zhuǎn)載|直接PCR技術(shù)，讓PCR更簡單
直接PCR（DirectPCR）是一種不經(jīng)核酸提取而直接使用動物或植物組織等直接進行擴增的反應(yīng)。在許多方面，直接PCR的工作方式類似于常規(guī)PCR。主要區(qū)別是直接PCR中使用的定制緩沖液，樣本可不經(jīng)過核酸抽提，直接進行PCR反...[了解更多]
2021-04-15轉(zhuǎn)載|不出海的IVD企業(yè)還能活多久？
摘要:今年整體IVD上市公司，市值翻一兩番，甚至翻三四番的都很正常。筆者寫這篇題目，可不是抱著醋壇子，吃不到葡萄非得說葡萄酸的心態(tài)來寫，今年收益沒達到他們的最好但也不是很差。因為本身就在這個行業(yè)的頭部上市...[了解更多]
2021-01-26轉(zhuǎn)載|也說說體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品那些事（2）
第二篇ISO17511—IVD人的紅寶書ISO17511第1版是2003年發(fā)布的，我們國家也等同轉(zhuǎn)化為了國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T21415-2008。ISO17511自發(fā)布以來，對IVD和檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生了重要影響，極大促進了IVD和檢驗醫(yī)學(xué)的質(zhì)量提升。近年...[了解更多]
2021-01-26轉(zhuǎn)載|也說說體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品那些事（3）
第三篇新版ISO17511，是修訂更是突破新版ISO17511有6種溯源模式（modelcalibrationhierarchiesformetrologicaltraceablity），這一篇我將對這六種模式一一介紹。1、模式1完整的校準(zhǔn)等級和向SI的計量學(xué)溯源這一類的測...[了解更多]
2021-01-26轉(zhuǎn)載|說說體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品那些事
理不斷、剪還亂的各種術(shù)語在工作中，我們會經(jīng)常看到、聽到標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液、參考品、質(zhì)控品、質(zhì)控物、對照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語。有些同仁特別是年輕的從業(yè)者常常會被這些術(shù)語搞糊涂，它們具體...[了解更多]
2021-01-12轉(zhuǎn)載|海關(guān)總署：關(guān)于新冠病毒檢測試劑盒等疫情防控物資申報相關(guān)事項的公告
為便利企業(yè)申報和海關(guān)高效監(jiān)管，進一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準(zhǔn)確性，服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進出口申報事項公告如下：一、增列相關(guān)商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2...[了解更多]
2020-12-30轉(zhuǎn)載|分子診斷技術(shù)，先掌握這5種！
據(jù)相關(guān)行業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)，截至日前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發(fā)企業(yè)已超過120家，底層技術(shù)應(yīng)用原理大都是以基因擴增技術(shù)打底。而這背后所折射出來的，其實就是分子診斷技術(shù)大家族。...[了解更多]
