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深藍醫療幽門抗體檢測試劑盒喜獲澳大利亞TGA認證

近日,深藍醫療傳來喜訊,公司自主研發的幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒成功獲得澳大利亞醫療產品管理局(TGA)認證編號:DV-2024-MC-06491-1,這一里程碑式的成就標志著深藍醫療實現了零的突破,開啟了進軍國際市場的新篇章在市場拓展上邁出了重要的一步,也為全球幽門螺旋桿菌檢測領域注入了新的活力。



幽門螺旋桿菌感染是全球性的公共衛生問題,與多種胃部疾病密切相關,精準高效的檢測手段是影響疾病的防控和治療重要途徑。深藍醫療的幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒,依托先進的技術平臺和嚴格的質量控制體系,具有高靈敏度、高特異性、操作簡便快捷等優勢,能夠在短時間內為臨床提供準確可靠的檢測結果,有效助力醫療工作者對幽門螺旋桿菌感染的診斷與篩查。




澳大利亞TGA認證以其嚴格的審核標準和嚴謹的評估流程在全球醫療器械監管領域具有極高的權威性和認可度。深藍醫療能夠順利通過認證并成功注冊產品,意味著該試劑盒在安全性、有效性和質量穩定性方面均達到了國際先進水平充分彰顯了企業在體外診斷技術研發、生產管理以及質量保障等方面的卓越實力和國際競爭力,并為后續進軍其他國際市場奠定了堅實基礎。

此次TGA認證的獲得,不僅是對深藍醫療產品的高度認可,更是對中國IVD產業創新能力和國際競爭力的有力證明,有望為全球更多患者提供優質的體外診斷產品和服務,為推動全球醫療衛生事業的發展貢獻中國力量。

深藍醫療將以此為契機,繼續加大研發投入,不斷優化產品性能,加速國際化布局,致力于為全球醫療衛生事業貢獻更多優質的診斷產品和解決方案,守護人類健康福祉。





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