深藍醫療早孕試紙獲 FDA 注冊證，開啟國際化新征程
發布時間：2024-10-22 瀏覽次數：
近日，深藍醫療的人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙產品成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）注冊證，標志著深藍在國際化道路上邁出了堅實的一步。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盤的滋養層細胞分泌的一種糖蛋白。成熟女性因受精的卵子移動到子宮腔內著床后，形成胚胎，在發育成長為胎兒過程中，胎盤合體滋養層細胞產生大量的HCG，可通過孕婦血液循環而排泄到尿液中。HCG的檢查對早期妊娠診斷有重要意義，對與妊娠相關疾病、滋養細胞腫瘤等疾病的診斷、鑒別和病程觀察等也具有一定價值。
該檢測試劑盒能夠對尿液中的HCG含量進行檢測，用于早期妊娠的輔助診斷。產品采用進口優質單克隆抗體，特異性好、靈敏度高，使用簡單、快捷，檢測耗時短，僅需5分鐘就能顯示結果。同時，保障了產品的質量穩定，有效期達36個月。
深藍醫療布局婦產優生領域多年，其科研團隊憑借著深厚的技術實力和創新精神，進行了嚴格的研發、測試和驗證，不斷攻克技術難題，優化產品性能，確保了檢測試劑盒的高靈敏度、高特異性和高準確性。此次獲證，充分證明了深藍醫療的HCG檢測試劑盒在技術創新、質量控制和臨床應用等方面達到了國際先進水平。
FDA 注冊證的獲得，不僅進一步為深藍醫療打開了美國市場的大門，也為其在全球范圍內的業務拓展奠定了堅實的基礎。未來，深藍醫療將以此為契機，進一步加強技術創新和質量管理，不斷推出更多優質的醫療健康產品，為全球醫療事業的發展做出更大的貢獻。
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