12月30日,經國家藥監局審查,安徽深藍醫療科技股份有限公司(以下簡稱“深藍醫療”)自主研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品獲NMPA注冊證,【醫療器械注冊證編號:國械注準20223401843】。
深藍醫療早在20年伊始就開始依托專業的研發創新力量,針對新冠病毒篩查進行研究,自主研發生產出方便有效的新冠病毒系列檢測試劑盒。其中新冠病毒抗原檢測試劑盒目前已獲得CE 1434證書、長達5年效期的英國CTDA認證、巴西ANVISA、新加坡SMDR等多個國家注冊證,產品出口全球50多個國家和地區,共計3億人份。
新冠病毒抗原檢測試劑盒不需要配備大規模的設備儀器,便捷的檢測操作方法適合以家庭為單位展開的居家自測,進一步滿足新冠病毒目前存在的多種篩查場景,有效助力疫情防治。
此次獲NMPA注冊證,是國家對深藍醫療各項工作的肯定,是一次多方面綜合實力的展示,是深藍醫療將進一步提升客戶服務質量、樹立品牌形象的有力的保障。一張注冊證凝聚著全體深藍人辛勤汗水,是大家攜手同行、共同努力的結晶。
作為一家IVD企業,深藍醫療面對疫情多次貢獻自己的力量。深藍醫療獲NMPA注冊證是歲末一個驚喜,為22年畫上一個圓滿的句號。同時也是一種榮譽,更是一種鞭策。深藍醫療將以此為契機,在發展自身的同時,以更大的熱忱和努力,積極創新研發產品,提高產品質量和服務能力,一如既往地堅守初心,努力為國內客戶提供更多優質的產品與服務,為國內疫情防控帶來便利有效的檢測體驗和充足的檢測資源。
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