省藥監局局長吳麗華一行蒞臨深藍醫療調研
發布時間:2022-04-29 瀏覽次數:
省藥監局黨組書記、局長吳麗華、省藥監局注冊許可處處長陳詠梅、省監局醫療器械生產監管處副處長朱德宏、省監局醫療器械生產監管處四級調研員曹光華、省藥品審評查驗中心副主任張弦一行蒞臨深藍醫療調研指導工作。深藍醫療董事長張超、總經理陳奉玲對吳麗華局長一行表示熱烈歡迎,各職能部門負責人陪同參會。
調研會上,董事長張超從目前企業研發進程及生產、質量管理等方面進行了詳細匯報,并就企業在國內注冊申請及研發生產過程中存在的問題,尤其在日常質量管理方面與各位領導進行了充分交流,期望能得到更多指導。
調研會上吳麗華局長對深藍醫療積極參與疫情防控產品的供給予以肯定,表示積極申請國內新冠抗原注冊將有效推動體外診斷研發成果轉化、更好地服務國內市場,在企業研發生產的同時注重監管體制的要求,為企業創新發展帶來新的理念。省局相關處室領導耐心解答了深藍醫療在生產實踐中遇到的問題,幫助企業管理人員強化規范意識,確保質量體系有效運行。
深藍醫療總經理陳奉玲表示深藍醫療會嚴格遵守省藥監局的各項要求,全面落實各項質量管理規范,不斷提升全員質量管理能力,同時積極推進國內外產品注冊及系列產品研發工作,確保企業產品更新換代,保持競爭力。
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