2020-12-30轉載|分子診斷技術，先掌握這5種！
據相關行業調研數據，截至日前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發企業已超過120家，底層技術應用原理大都是以基因擴增技術打底。而這背后所折射出來的，其實就是分子診斷技術大家族。...[了解更多]
2020-12-12轉載|體外診斷試劑臨床試驗中對產品說明書的關注點有哪些？
體外診斷試劑臨床試驗中對產品說明書的關注點有哪些？體外診斷試劑臨床試驗設計和執行過程中，應特別關注臨床試驗過程中的操作細節與相關產品說明書的一致性，其中涉及的說明書包括試驗用體外診斷試劑說明書、對比試...[了解更多]
2020-12-09轉載|FDA關于識別、檢測、鑒定流感和新冠病毒的說明
近期FDA發布了關于在COVID-19公共衛生緊急事件期間批獲分子流感和RSV檢測的修正版執行政策。由于許多流感和RSV測試使用的成分與SARSCoV-2分子分析的成分相同，因此制定了該項政策，以幫助在流感季節出現試劑耗材的短...[了解更多]
2020-11-25深藍SARS-CoV-2 檢測試劑盒獲英國倫敦國王學院高度認可
自2019年底COVID-19大流行爆發以來，病毒在世界范圍肆虐，給全球所有國家政府和人民造成深重災難，不同國家的人民都經歷了極其恐慌的心理歷程。深藍醫療作為一家十年來一直從事快速診斷試劑研發、生產、銷售的中國國...[了解更多]
2020-10-30轉載|體外診斷技術專利分析
體外診斷（InVitroDiagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。IVD已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的...[了解更多]
2020-10-27轉載|醫療器械電子注冊證試點啟用！
為貫徹落實國務院關于深化“放管服”改革、優化營商環境、推進“互聯網+政務服務”工作的重要決策部署，為企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2020年10月19日起，試點啟用醫療器械電子注冊證。現將有關...[了解更多]
2020-10-23深藍醫療9月公益行
2020年9月，安徽深藍醫療科技股份有限公司公益行來到嚴店鄉特困供養中心、安徽省紅十字博愛學校、黃山金川中學及太湖沙河中學，并捐贈價值4萬元的免洗手消毒凝膠用于疫情防控。中秋佳節來臨之際，安徽深藍醫療科技股...[了解更多]
2020-10-21轉載|最新取得國外標準認證或注冊的新冠檢測試劑企業清單
現階段而言，國內雖偶發小范圍疫情，但防控大體得當，復工復產井然有序進行。國際疫情出現第二波高峰，防疫仍不可松懈，檢測試劑依然成為疫情防控的重要物資。根據醫保商會更新的取得國外標準認證或注冊的醫療物資生...[了解更多]
