【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：隱血免疫雙聯(lián)檢測試劑盒（血紅蛋白+轉(zhuǎn)鐵蛋白）
英文名稱：Occult Blood Immunological Test Kit(Colloidal Gold）
【包裝規(guī)格】
卡型；1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預(yù)期用途】
用于定性檢測糞便標(biāo)本中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，為消化道出血性疾病的診斷提供參考。
【檢驗(yàn)原理】該產(chǎn)品采用三明治夾心免疫檢測原理研制，采用單克隆和多克隆抗體，特異性地針對糞便樣品中的人血紅蛋白(Hb)和轉(zhuǎn)鐵蛋白(Tf)，在不到五分鐘的時間里，可以檢出最低量為0.02μg/ml的血紅蛋白和0.04μg/ml的轉(zhuǎn)鐵蛋白。
【主要組成成分】試劑盒由血紅蛋白檢測試紙條、轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條、試紙卡、樣本管和取樣棒組成。其中試劑條由PVC膠板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維膜組成，包被抗體：血紅蛋白檢測試紙條：羊抗鼠多克隆抗體、鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體HB-1和鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體HB-2羊抗鼠多克隆抗體；轉(zhuǎn)血蛋白檢測試劑條：鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體Tf-1和鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體Tf-2。樣本管內(nèi)含磷酸鹽緩沖液。本品不同批號間的各組分不得混用。
【儲存條件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存:產(chǎn)品有效期為24個月。
【樣本要求】1、樣本收集容器:潔凈無污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集糞便樣品。
2、樣品應(yīng)從病人糞便中隨機(jī)收集在干燥、清潔容器中，對特殊病人可要求在不同地方隨機(jī)取樣，以增加檢測的準(zhǔn)確性。
3、擰開專用采便液混合管，用專用采便棒隨機(jī)多點(diǎn)從病人類便的不同部位取樣,取樣量以全部覆蓋采便器遠(yuǎn)端螺旋狀溝槽為宜,
4、將采便棒放回采便容器內(nèi),將蓋擰緊,與緩沖液充分混均。
5、建議處理好的樣品在1小時內(nèi)及時檢測，如不能立即檢測處理好的樣品可在某些2-8℃下儲存12小時。
6、容器及專用取樣棒應(yīng)避免血紅蛋白或轉(zhuǎn)鐵蛋白污染,如有該類物質(zhì)將影響檢測結(jié)果。
【檢驗(yàn)方法】在使用本產(chǎn)品前,請先查看盒中所有物品，在未做好測試準(zhǔn)備前，請不要提前撕開鋁箔袋。
1、檢測試劑條及病人樣品應(yīng)提前平衡至室溫。
2、撕開鋁銷袋,取出檢測試紙卡平放于桌面上。
3、將采便器頂端蓋擰下,將3-4滴糞便混合液滴入檢測板的加樣孔中，靜置等待結(jié)果的出現(xiàn)。
4、觀察結(jié)果:在5分鐘內(nèi)直接在觀察孔中讀取結(jié)果,為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，請勿在10分鐘后判讀結(jié)果。
【陽性判斷值或者參考區(qū)間】本血紅蛋白檢測試紙的檢測范圍是:0.2ug/m1-2000pg/ml:轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙的檢測范圍是:0.01μg/ml~400μg/ml.
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】1、全陽性:血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白在控制區(qū)(C)和檢測區(qū)(T)均各出現(xiàn)一條紫紅色帶:
2、血紅蛋白陽性:血紅蛋白控制區(qū)(C)與檢測區(qū)(T)各出現(xiàn)一條紫紅色帶:
3、轉(zhuǎn)鐵蛋白陽性:轉(zhuǎn)鐵蛋自控制區(qū)(C)與檢測區(qū)(T)各出現(xiàn)一條紫紅色帶:
4、全陰性:僅在控制區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色帶，血紅蛋白檢測區(qū)(T)及轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測區(qū)(T)均無紫紅色帶，
5、無效:控制區(qū)(C)無色帶出現(xiàn),表明試驗(yàn)無效，應(yīng)重新進(jìn)行檢測。
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